Laboratório de Referência Nacional de Tuberculose da ENSP avança em busca da Acreditação
Publicado em:27/09/2024
O Laboratório de Referência Nacional de Tuberculose e Micobacterioses Ângela Maria Werneck, do Centro de Referência Professor Hélio Fraga (CRPHF/ENSP/Fiocruz), deu mais um passo em busca da Acreditação. Ao lado de profissionais de diversas áreas da gestão da Escola, as equipes participaram de um treinamento na nova Norma ABNT NBR ISO 15.189:2024, que estabelece os requisitos para qualidade e competência em laboratórios clínicos. A atividade ocorreu nos dias 16 e 17 de setembro, com a participação de cerca de quarenta profissionais. O certificado de Acreditação na norma é concedido pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE/Inmetro).A Vice Direção de Atenção à Saúde e Laboratórios de Saúde Pública (VDAL), reconhece a relevância da certificação. Por isso, com apoio da Direção da Escola, criou o projeto "Implementação de um sistema de gestão de qualidade nos laboratórios da ENSP". Por meio da iniciativa, a VDAL contratou a empresa Lince Consultoria para conduzir o treinamento e, sob sua coordenação, acompanhar as etapas do processo de Acreditação do LRN de Tuberculose e Micobacterioses.
A Coordenadora de Laboratórios de Saúde Pública da VDAL, Leticia Alves, afirma que, "por ser reconhecida mundialmente como um padrão de excelência, a implementação da Norma ABNT ISO 15.189:2024 não só garante que seus requisitos estejam sendo cumpridos, mas também que o Laboratório está comprometido com a melhoria contínua dos processos". Além de especificar os requisitos de qualidade e competência para laboratórios clínicos, traz atualizações para aprimorar a precisão, a confiabilidade e a eficiência dos serviços laboratoriais.
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A convite da VDAL, setores como o de planejamento, tecnologia da informação, gestão de contratos, compras, infraestrutura, biossegurança e assessoria técnica da ENSP participaram ativamente do treinamento. A ideia foi integrar as áreas envolvidas. Segundo Leticia Alves, isso será essencial para garantir que todos os eixos do Laboratório estejam alinhados aos novos padrões de qualidade e competência técnica.
O treinamento teve uma abordagem teórica e prática para assegurar que todos os participantes compreendessem e aplicassem os novos requisitos de forma eficaz. Os participantes foram instruídos na implementação de novas diretrizes propostas na nova Norma publicada. Durante a atividade, os profissionais foram capacitados em aspectos como gestão da qualidade, controle de documentos, validação de métodos e garantia da qualidade dos resultados.
Segundo a chefe do LNR de Tuberculose e Micobacterioses, Fatima Fandinho, "alcançar a Acreditação será realizar o principal objetivo da nossa equipe para os próximos meses. Além da obtenção do selo de qualidade, confirmando a excelência de nossas atividades, o desafio da Acreditação servirá também para coroar a dedicação e trabalho por tantos anos da nossa equipe para o diagnóstico e pesquisa da tuberculose e micobacterioses".
A ação demonstra o comprometimento da VDAL e do CRPHF em elevar ainda mais a qualidade e a confiabilidade dos diagnósticos laboratoriais oferecidos pelo LRN. A certificação na norma ABNT NBR ISO 15189 será um marco importante também para Direção da ENSP e, principalmente, na trajetória do LRN de Tuberculose e Micobacterioses, que reafirmará o seu papel como referência nacional e o compromisso com a excelência em todas as suas atividades.
O próximo passo será a realização de uma auditoria interna, coordenada pela Lince Consultoria. Esta etapa servirá como apoio para revisão dos documentos do sistema de gestão e das técnicas realizadas pelo Laboratório, a fim de alinhá-los à nova versão da norma ABNT ISO 15189:2024. Após esse exercício, o Laboratório dará entrada junto à CGCRE/INMETRO no processo de Acreditação.
A CEO da Lince Consultoria e Treinamentos, Maria Helena Savino, ao lado de Letícia Alves e Fatima Fandinho, da ENSP
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